Moderna y Merck reportan resultados positivos en fase avanzada para su vacuna personalizada contra el melanoma

Moderna y Merck informaron que su vacuna personalizada de ARN mensajero, Intismeran, redujo el riesgo de recurrencia y diseminación del melanoma en un ensayo de fase avanzada, administrada en combinación con Keytruda, la inmunoterapia de Merck. El análisis interino del estudio —que enroló a 1.137 pacientes de alto riesgo con melanoma en estadios IIB-IV resecado quirúrgicamente, aleatorizados a recibir hasta nueve dosis de Keytruda más la vacuna personalizada o Keytruda en monoterapia durante aproximadamente un año— cumplió tanto el objetivo primario de reducción de recurrencia como el secundario de prevención de metástasis. Se trata del primer resultado positivo de fase avanzada para una vacuna oncológica de ARNm y del primer estudio que demuestra que agregar un tratamiento a Keytruda supera a esa terapia sola. Las compañías no divulgaron resultados detallados, que se presentarán en un congreso médico, y aún no disponen de datos de supervivencia global. La reacción de mercado fue pronunciada: las acciones de Moderna llegaron a subir hasta 160%, sumando cerca de USD 40.000 millones de capitalización bursátil y alcanzando máximos de varios años, mientras Merck avanzó 12% y el Nasdaq Biotechnology Index escaló 5,2% hasta un récord. Analistas de Barclays estimaron el mes pasado que la terapia podría generar ventas anuales de aproximadamente USD 3.000 millones en melanoma hacia 2035, y J.P. Morgan considera que el lanzamiento en melanoma adyuvante será clave para el retorno de Moderna a la rentabilidad. El presidente de Moderna, Stephen Hoge, indicó que dada la designación de terapia innovadora el producto podría estar disponible tan pronto como el año próximo, y que ya existen conversaciones con reguladores; no se ha definido el precio. En enero las compañías habían reportado resultados de fase intermedia que mostraban una reducción de 49% en el riesgo de recurrencia o muerte a cinco años. Fuente: Reuters — análisis editorial Sudameris